視頻 | 機制性IVIVC模型和虛擬生物等效性模擬(英文)
2020-08-21 16:21:57
視頻概述
本視頻簡介機制性IVIVC模型和虛擬生物等效性模擬試驗,接著對比機制性吸收模型與傳統(tǒng)反卷積方法的區(qū)別,并分享相應的應用案例,最后講解了如何通過虛擬生物等效性模擬試驗確定溶出標準。本課程涉及軟件操作,建議有PBPK建模經(jīng)驗的人員參加。 內容概要
探討機制性IVIVC模型與傳統(tǒng)反卷積方法的區(qū)別
應用案例:如何使用傳統(tǒng)反卷積方法(Loo-Riegelman)和機制性吸收模型構建和驗證IVIVC模型
如何聯(lián)用DDDPlus與GastroPlus軟件
應用案例:通過虛擬BE模擬試驗確定溶出標準
講解人
Joyce Macwan,Senior Scientist II ,美國Simulations Plus
13年的藥物建模與模擬經(jīng)驗, Macwan博士2013年加入Simulations Plus公司,在PBPK,popPK, PK/PD建模方面有豐富的經(jīng)驗。2013年博士畢業(yè)于美國Rhode Island大學臨床藥代動力學專業(yè)。研究方向為采用模型表征疾病狀態(tài)下某些藥物的藥代動力學等。Viera Lukacova,技術總監(jiān),美國Simulations Plus Lukacova 博士2005年加入Simulations Plus公司,超過15年的藥物建模與模擬實戰(zhàn)經(jīng)驗,多次應邀在FDA, EMA舉辦的workshop上做技術報告及討論;同時也是FDA資助的藥物吸收與藥動學模型優(yōu)化項目的負責人;已為全球各地的法規(guī)部門及制藥企業(yè)提供不同層次的技術培訓,包括美國FDA、EMA、全球制藥企業(yè)等。 課程視頻
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