視頻 | PBPK模型在兒科藥物研發(fā)中的應(yīng)用及案例分享
視頻概述
近年來，生理藥代動(dòng)力學(xué)PBPK模型越來越多地應(yīng)用于兒科藥物研發(fā)領(lǐng)域。從倫理學(xué)考慮，采用模型模擬的方法，減少不必要的兒科人群藥物臨床試驗(yàn)，有利于兒科人群的痛苦最小化。因此，最大程度利用已有數(shù)據(jù)，盡可能減少兒科人群藥物臨床試驗(yàn)受試者數(shù)量，通過數(shù)據(jù)外推來完善和豐富兒科人群用藥信息，指導(dǎo)臨床用藥，是提高保證患兒用藥安全有效的最有效途徑之一。
本視頻重點(diǎn)講解在兒科藥物研發(fā)中，建模與模擬方法（PBPK）法規(guī)進(jìn)展及應(yīng)用進(jìn)展，結(jié)合兒科人群特點(diǎn)介紹建模與模擬時(shí)需要考慮的因素，并分享應(yīng)用案例。
內(nèi)容概要
法規(guī)進(jìn)展及應(yīng)用現(xiàn)狀
- 梳理PBPK模型在兒科藥物研發(fā)中的進(jìn)展
應(yīng)用案例分享
- 胍法辛緩釋片在中國兒童及青少年體內(nèi)PK的預(yù)測
- 胍法辛在中國及歐美人群PK差異的比較
兒童生理模型的構(gòu)建
- GastroPlus兒童生理學(xué)參數(shù)的獲取及處理
- 內(nèi)建兒童PBPK模型的特點(diǎn)
講解人
史愛欣 北京醫(yī)院臨床試驗(yàn)研究中心I期臨床研究室主任
史愛欣，教授，主任藥師，碩士生導(dǎo)師，北京醫(yī)院臨床試驗(yàn)研究中心I期臨床研究室主任，從事臨床藥理學(xué)研究二十余年，主要研究方向涵蓋新藥早期臨床評價(jià)研究以及PBPK建模模擬技術(shù)研究等。主要涉及基于生理藥動(dòng)學(xué)模型開展特殊人群（兒童、老年人）模型模擬預(yù)測及創(chuàng)新藥首次人體試驗(yàn)劑量預(yù)測研究等。參與或主持國家科技部重大新藥創(chuàng)制課題、國家自然科學(xué)基金、北京科委、北京醫(yī)院院內(nèi)科研課題多項(xiàng)。
課程視頻
延申閱讀
1. GastroPlus在兒科藥物研發(fā)中的應(yīng)用文章
2.【建模文章解讀】聯(lián)合PBPK模型和PopPK模型預(yù)測纈更昔洛韋兒童給藥劑量，并指導(dǎo)注冊申請
3.兒童生理藥代動(dòng)力學(xué)模型與模擬在藥物研發(fā)領(lǐng)域的應(yīng)用分析