視頻 | 采用生理藥代動力學(xué)模型進(jìn)行跨種屬PK外推的應(yīng)用案例
采用生理藥代動力學(xué)模型進(jìn)行跨種屬PK外推的應(yīng)用案例
視頻概述
燃思醫(yī)藥聯(lián)合凡默谷PharmoGo特邀PBPK建模資深專家陳濤老師做客燃思云課堂直播間，就采用生理藥代動力學(xué)模型進(jìn)行跨種屬PK外推的相關(guān)問題進(jìn)行講解報告。課程于6月3日（周四）圓滿進(jìn)行，感謝大家長期以來對我們的關(guān)注，以及燃思醫(yī)藥的大力支持。
“十三五”期間300個創(chuàng)新藥獲批開展臨床研究，砥礪前行的中國創(chuàng)新藥行業(yè)迎來了黃金時代。在臨床研究申報前，越來越多的項目需將已開展的藥學(xué)和ADME的體外研究數(shù)據(jù)、動物體內(nèi)PK試驗等數(shù)據(jù)整合起來，進(jìn)行動物到人的跨種屬外推，準(zhǔn)確預(yù)測創(chuàng)新藥的人體PK特征。從而掌握在研新藥在人體的暴露特征、指導(dǎo)臨床方案的設(shè)計、評估該藥品的臨床優(yōu)勢等。
本課程結(jié)合理論與實際應(yīng)用案例，詳細(xì)講解如何采用生理藥代動力學(xué)建模方法，實現(xiàn)跨種屬的PK預(yù)測，評估在研新藥的人體PK特點。
內(nèi)容概要
1. 跨種屬PK外推的策略
PK預(yù)測的一般方法 種屬外推PK的策略
案例背景與建模數(shù)據(jù) 動物PK模型的搭建與驗證 人體PK預(yù)測
案例背景與模型特點
講解人
陳濤 上海凡默谷技術(shù)總監(jiān)
近10年的藥物建模與模擬從業(yè)經(jīng)驗；對新藥及仿制藥的體內(nèi)吸收、釋放、處置模型有豐富的經(jīng)驗，已成功建立及考察了多個藥物的體內(nèi)外特征，并通過模型的搭建指導(dǎo)制劑處方的開發(fā)、生物等效性考察等。
作為技術(shù)團(tuán)隊的負(fù)責(zé)人，受邀在國內(nèi)不同層次的學(xué)術(shù)會議上發(fā)表主題報告數(shù)十場。此外， 還參與合作發(fā)表首次人體PK預(yù)測、PBPK建模、仿制藥等效性考察等不同應(yīng)用領(lǐng)域的中英文文章數(shù)篇。
課程視頻
方法1: 觀看下面視頻
方法2（B站視頻）
延申閱讀
1.（上）基于生理藥代動力學(xué)模型預(yù)測首次人體PK的新策略