視頻 | 虛擬生物等效性試驗在新藥與仿制藥開發(fā)中的應(yīng)用（中英文字幕）
虛擬生物等效性試驗在新藥與仿制藥開發(fā)中的應(yīng)用
（中英文字幕）
- 2023年 -
01
視頻概述
本課程中，Ketkar博士主要講解了三方面的內(nèi)容：
1. 介紹了虛擬生物等效性VBE，體內(nèi)外相關(guān)性IVIVC, 體內(nèi)外關(guān)系IVIVR;
2. 講述了GastroPlus的群體模擬功能及如何開展VBE；
答疑互動環(huán)節(jié)，跟進參會人員報名時預(yù)留的問題及直播間的提問，Ketkar博士和周海英博士共同討論和回答了十多個提問。
02
主講人與互動嘉賓
Anant Ketkar
美國Simulations Plus 公司， Scientific Lead
Anant Ketkar博士2022年加入美國Simulations Plus公司,負(fù)責(zé)制藥企業(yè)不同目標(biāo)的PBPK/PBBM建模與模擬，并參與建模項目中法規(guī)申報的部分溝通互動。
Anant在印度的Poona College of Pharmacy獲得博士學(xué)位，有超過20年的制劑處方研發(fā)經(jīng)驗，在復(fù)雜仿制藥和難溶性小分子新藥領(lǐng)域有超過7年的PBPK/PBBM建模和生物相關(guān)性溶出方法開發(fā)的經(jīng)驗。Anant曾任IQGEN-X制藥公司的技術(shù)總監(jiān)，領(lǐng)導(dǎo)制劑項目的開發(fā)；此外還曾就職于輝瑞，山德士，印度Sun Pharma等制藥企業(yè)。
周海英
美國Simulations Plus 公司， 模擬技術(shù)總監(jiān)
13年以上的建模與模擬從業(yè)經(jīng)驗，2009年加入 Simulations Plus 公司, 專注于生理藥代動力學(xué)與吸收模型 GastroPlus，制劑體外崩解與溶出模擬軟件 DDDPlus 的開發(fā)。為多家制藥企業(yè)、研究機構(gòu)供技術(shù)支持。主持多個與企業(yè)，法規(guī)機構(gòu)的合作項目。周博士2009年獲得美國 Case Western Reserve University 生物醫(yī)學(xué)工程專業(yè)博士學(xué)位。
03
PPT
圖片版PPT請見 https://mp.weixin.qq.com/s/x2pWab61IWVkb7ZPwNvwww
04
視頻回放
方法一：
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方式二：
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菜單欄>>培訓(xùn)中心>>直播回放
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