模型引導(dǎo)的藥物研發(fā)MIDD對于提高新藥研發(fā)效率和指導(dǎo)決策制定等具有重要作用，定量藥理學(xué)分析、建模和模擬的軟件包MonolixSuite被FDA、EMA等監(jiān)管機(jī)構(gòu)、全球TOP20制藥企業(yè)中的15家廣泛使用。

該軟件包由PopPK建模軟件Monolix，基于PopPK模型模擬不同臨床試驗(yàn)場景的Simulx，房室/非房室和生物等效性分析軟件PKanalix 三款軟件組成。

• MonolixSuite產(chǎn)品概況

• 案例1: 采用Monolix搭建和分析PopPK/PD模型

• 案例2: 采用Simulx預(yù)測新的用藥場景

• 案例3: 采用PKanalix開展NCA分析

超過10年的藥物建模與模擬從業(yè)經(jīng)驗(yàn)，涉及對新藥及仿制藥的體內(nèi)溶出、吸收、處置過程的PBPK建模，群體藥代動力學(xué)/藥效動力學(xué)PopPK/PD的建模與模擬，以及定量系統(tǒng)毒理學(xué)QST的研究等。已成功建立及研究了50+個(gè)藥物的PK模型，內(nèi)容涉及首次人體PK預(yù)測、體內(nèi)外相關(guān)性建模、生物等效性考察、藥物藥物相互作用評估、PopPK建模等；此外，還支持PBPK、PopPK/PD相關(guān)軟件不同層次的培訓(xùn)工作。參與發(fā)表了定量藥理學(xué)研究領(lǐng)域的中英文文章數(shù)十篇。

報(bào)名截至?xí)r間：2024年8月1日中午12:00